Набор для определения мультирезистентности микобактерий GenoType MTBDRs (наб-96тест)l

GenoType MTBDRsl VER 2.0 – это качественный in vitro тест для идентификации комплекса Mycobacterium tuberculosis и выявления его устойчивости к фторхинолонам (FLQ; напр. офлоксацин и моксифлоксацин) и/или аминогликозидам/циклическим пептидам (AG/CP; инъекционные антибиотики, такие, как канамицин, амикацин, капреомицин, виомицин) и/или этамбутолу (EMB) из образцов положительной и отрицательной мокроты и из культивированных образцов. В туберкулёзный комплекс, входят следующие M. tuberculosis, вызывающие ТВ: M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis subsp. bovis, M. bovis subsp. caprae, M. bovis BCG, M. microti, M. canettii и M. pinnipedii.

Принцип тестирования:

Метод основывается на технологии ДНК-стрип (DNA•STRIP) и состоит из трех этапов:

1. Выделение ДНК
2. Мультиплексная амплификация
3. Реверс-гибридизация.

Все реагенты, необходимые для амплификации, например, полимераза или праймеры включены в Амплификационную Cмесь A и B (AM-A и AM-B) и оптимизированы для данного теста. Мембраны стрипов покрыты специфическими зондами, комплементарными к амплифицированным нуклеиновым кислотам. После химической денатурации, одноцепочечные ампликоны связываются с зондами (гибридизация). Высоко специфичное связывание комплементарных цепей ДНК обусловлено жёсткими условиями, которые создаются в результате оптимального сочетания состава буфера и определённой температуры. Таким образом, зонды могут достоверно распознавать несколько вариантов последовательностей в тестируемой области гена. Конъюгированная стрептавидином щелочная фосфатаза связывается с биотином ампликонов посредством фрагментов стрептавидина. В итоге, щелочная фосфатаза превращает добавленный субстрат в окрашенную форму, которая становится видимой на мембране стрипов, как цветной преципитат. Простая и быстрая оценка полученных результатов проводится с помощью прилагаемого шаблона.

Условия хранения.

Хранить все компоненты Комплекта 1 при 2-8°C, компоненты Комплекта 2 хранить при -20°C и строго изолировано от контаминирующей ДНК.

Не допускайте повторных циклов замораживания и оттаивания AM-A и AM-B; при обработке небольшого количества образцов за одно тестирование, аликвотируйте AM-A и AM-B.

После окончания срока годности, реактивы не использовать.

Утилизация и уничтожение неиспользованных реагентов должны происходить в строгом соответствии с федеральными, государственными и местными законами.

Область применения

Данный тест показан для диагностических целей и предназначен для использования в медицинских лабораториях. Не применяется в ветеринарии.