Уриполиан-2А- 50 тестов

ПРИНЦИП ПОЛИ-ТЕСТА

В основе определения всех аналитов лежит принцип «сухой химии».

Белок:

В основе метода определения лежит метод химических рН индикаторов. В зависимости от количества белка в моче изменяется константа диссоциации, а, соответственно, и интенсивность окраски. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию белка в моче. Определение белка высоко чувствительно к наличию альбумина, реагируя на его присутствие в моче уже в концентрации от 0,1-0,15 г/л. Чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона намного ниже. На определение белка не влияет величина рН мочи, но в экстремально щелочной моче (с рН выше 8) или в моче с исключительно высокой буферной емкостью полоски индикаторные могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной кислоты до рН 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски индикаторной. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов, принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина. Ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов.

Кислотность (рН): Сенсорная зона содержит рН индикаторы – метиловый красный и бромтимоловый синий. В зависимости от значений рН мочи изменяется окраска рН индикаторов. У здоровых людей в свежесобранной моче значение рН чаще всего составляет от 5 до 6.

ХАРАКТЕРИСТИКА И СОСТАВ

Вариант А:

- полоски индикаторные (1 - 1000 шт.);

- пенал с цветовой шкалой или пакет из ламинированной алюминиевой фольги;

- инструкция по применению;

- паспорт.

Вариант В:

- полоски индикаторные (1 - 1000 шт.), индивидуально упакованные в пакет из ламинированной алюминиевой фольги;

- коробка из картона, пакет из полиэтилена или индивидуальный конверт из картона с цветовой шкалой (возможно помещение цветовой шкалы на каждый индивидуальный ламинированный пакет);

- инструкция по применению;

- паспорт.

Комплект Полосок состоит из следующих компонентов.

Вариант А:

- полоска индикаторная – полоска из пластика (ГОСТ 26996) белого цвета размерами 5 ´ (60-140) мм с прикрепленными в зависимости от комбинации аналитов от 1 до 12 сенсорных элементов размерами 5х(3-6) мм на расстоянии 1-3 мм друг от друга. Первый сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 1-3 мм от края полоски.

Вариант А.   1-1000 полосок индикаторных, упакованных в пенал с крышкой или пакет из ламинированной алюминиевой фольги. Пенал или пакет может быть снабжен влагопоглощающим элементом - мелкопористым силикагелем или циалитом.

Вариант В.   1 - 100 полосок индикаторных, индивидуально упакованных в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, в который может быть помещен пакетик с силикагелем.

Каждый комплект полосок индикаторных снабжен этикеткой и инструкцией по применению. Этикетка содержит цветные шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указаны концентрации соответствующего определяемого аналита.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Белок. Шкала определяемых концентраций белка: 0,0; 0,15; 0,3; 1,0; 3,0; ≥ 10,0 г/л.

0,0 0,1 0,3 1,0 3,0 ≥ 10,0 г/л

0,0 10 30 100 300 ≥ 1000 мг/дл

Кислотность (рН). Шкала определяемых значений рН: 5,0; 6,0; 6,5; 7,0; 8,0; 9,0 ед.

5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 единиц рН

ПРОВЕДЕНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Использовать только свежую (не более чем за 2 часа до анализа) нецентрифугированную мочу.

Перед проведением анализа мочу тщательно перемешать. Для сбора мочи использовать только чистую посуду.

Температура проведения анализа 15 - 30 ^оС.

1. Открыть пенал, извлечь тест-полоску, пенал немедленно плотно закрыть крышкой.
2. Сенсорный(е) элемент(ы) полоски полностью погрузить в мочу.
3. Через 3-5 секунд извлечь полоску.
4. Удалить избыток жидкости на сенсорном(ых) элементе(ах) осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды. Тест-полоску положить на ровную чистую сухую поверхность сенсорным(и) элементом(ами) вверх.

5. Оценку результатов анализа на каждый аналит проводить через указанное в инструкции и на этикетке упаковки время, сравнивая интенсивность окраски каждой реагентной зоны с соответствующей цветовой шкалой.