Гемоглобин гликозилированный ( №В 15.11)

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения содержания гликозилированного гемоглобина (HbА1c) в крови. Использовать только для In vitro диагностики.

ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Определение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) используется при длительном контроле состояния больных сахарным диабетом. Данный показатель отражает среднюю концентрацию глюкозы в крови на протяжении предшествующих 4-8 недель. Высокое значение HbA1с свидетельствует о недостаточной коррекции уровня глюкозы. Содержание гликогемоглобина обычно выражают в процентах от общей
концентрации гемоглобина.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Гемоглобин и гликозилированный гемоглобин (HbA1c) одинаково адсорбируются на поверхности частиц латекса. Агглютинация возникает при взаимодействии поликлональных антител с комплексом, образованным моноклональными антителами к HbA1c и молекулами HbA1c, адсорбированными на латексе. Степень агглютинации пропорциональна количеству молекул HbA1c. Агглютинация изменяет светорассеяние, что регистрируется при длине волны 660 нм как увеличение оптической плотности. Значение % HbА1с получают по нелинейной калибровочной кривой.

СОСТАВ НАБОРА
Реагент №1. Латекс
Глициновый буфер............................................................20 ммоль/л
Латекс ...................................................................................... 0,13 %
Реагент №2. Антитела
Глициновый буфер ......................................................... 80 ммоль/л
Моноклональные антитела к HbA1c (мышиные).............. 50 мг/л
Поликлональные антитела к мышиному IgG (козьи)........... 0,8 мг/л
Реагент №3. Гемолизирующий реагент
Детергент ................................................................................... 0,1 %

ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Диапазон измерений: 4% - 12% (NGSP).
Коэффициент вариации: не более 5%

НЕОБХОДИМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

1. Полуавтоматический или автоматический анализатор с функцией нелинейной калибровки по 5 точкам и с термостатируемой кюветой, длина волны 660 (580-690) нм.
2. Термостат для инкубации при 37 °С.
3. Физиологический раствор.
4. Набор калибраторов «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР - ВИТАЛ» (4 уровня) (Кат. №В 15.41с).
5. Набор контрольных материалов «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН - КОНТРОЛЬ - ВИТАЛ» (2 уровня) (Кат. №В 15.21к).

6. Дозаторы со сменными одноразовыми наконечниками.